Aknekutan: comment prendre

Aknekutan comprimés est un médicament puissant du groupe des rétinoïdes utilisé dans le traitement complexe des formes sévères d’acné. Le médicament est prescrit dans les cas où le traitement avec d'autres médicaments n'a pas donné de résultat positif. En raison du risque élevé d'effets indésirables, les gélules ne peuvent être prises qu'après prescription médicale et sous contrôle strict. Sinon, le traitement peut avoir l'effet inverse et aggraver l'acné.

Quand le traitement par Aknekutan est justifié

Le manuel du médicament Aknekutan recommande d'appliquer lorsque le bénéfice potentiel pour le patient est supérieur au risque d'effets secondaires. La réception d'un rétinoïde est justifiée dans les cas suivants:

  • éruption papules-pustuleuse;
  • acné fulinant;
  • acné kystique.

Le médicament est également prescrit aux patients qui ont un risque élevé de cicatrices et de cicatrices sur le fond de l'acné sévère.

Qu'est-ce qu'une drogue?

Aknekutan est disponible sous une seule forme de libération: les gélules, appelées à tort pilules. La différence entre ces deux types de médicaments réside dans le fait que la première variété se dissout plus rapidement dans le tractus gastro-intestinal et pénètre dans la circulation sanguine, et a donc l'effet thérapeutique le plus rapide.

La substance active, qui est le contenu des gélules, est l'isotrétinoïne. Le composant est un acide 13-cis-rétinoïque synthétisé artificiellement (une forme de vitamine A). Entrant dans le tractus gastro-intestinal, la substance est transformée en acide transrétinoïque, dont le principe d'action sur l'acné n'est pas encore bien compris.

Le rétinoïde est disponible en deux doses - 8 ou 16 mg de la substance active dans chaque capsule.

Comment Aknekutan sur l'acné

Le principal ingrédient actif, l’isotrétinoïne, inhibe l’activité des glandes sébacées, réduisant ainsi la production de sébum, principal provocateur de la reproduction des bactéries acnéiques. En outre, le médicament a les effets suivants sur les zones endommagées par le processus inflammatoire:

  • régénérant;
  • anti-inflammatoire;
  • antiséborrhéique.

En raison de cette action, la prise de cours d'Aknekutan entraîne l'élimination du tissu adipeux du derme, la réduction du nombre de lésions cutanées et, par la suite, leur disparition complète.

Il faut comprendre qu'après un traitement par rétinoïde, l'acné réapparaît parfois après une certaine période, ce qui peut nécessiter un traitement répété.

Traitement Aknekutan

Les instructions d'utilisation d'Aknekutan recommandent de boire selon le schéma suivant:

  1. À l'intérieur 1 ou 2 fois par jour, en fonction de la gravité de l'acné.
  2. Il est recommandé d’effectuer la réception pendant la prise de nourriture, ce qui augmente la biodisponibilité des moyens.
  3. La durée du traitement peut varier de 4 mois à six mois. Le médecin traitant décide du temps nécessaire à l’utilisation du médicament à des fins médicinales. Elle dépend en grande partie de l’état de la peau du patient.

La posologie requise (gélules de 8 ou 16 mg) est déterminée exclusivement par le médecin. Dans chaque cas d'hôtel, un spécialiste choisit une dose individuelle et un schéma thérapeutique.

La posologie quotidienne d'isotrétinoïne dépend du poids corporel. Au départ, le médicament est pris à raison de 0,4 mg par kilogramme de poids corporel. La posologie résultante est bue à la fois ou divisée en deux doses. Par jour est autorisé à prendre pas plus de 2 mg par kilogramme de poids corporel.

Dans les pathologies rénales sévères, la dose quotidienne initiale ne doit pas dépasser 8 mg par jour.

En cas de rechute, un deuxième traitement est organisé, mais au plus tôt deux mois après le premier.

Précautions lors de la prise de Aknekutana

Aknekutan et l'alcool sont complètement incompatibles. Boire de l'alcool au cours d'un rétinoïde peut avoir des conséquences graves.

Étant donné que le médicament peut entraîner le développement d’états dépressifs, il est recommandé de refuser son utilisation aux personnes souffrant souvent de dépression.

Au début du traitement, de nombreux patients observent l'apparition d'une sécheresse accrue des téguments et des muqueuses. Pour réduire les effets secondaires, vous devez utiliser des crèmes hydratantes non comédogènes pour le visage, le corps et les lèvres. Appliquez des larmes artificielles ou une crème ophtalmique spécialisée sur les yeux.

Pendant la période de traitement, ainsi qu'après son arrêt, il est interdit de subir des procédures telles que la thérapie au laser et la dermabrasion pendant six mois en raison du risque élevé de cicatrices profondes.

Les patients prenant Aknekutan ont noté une diminution de la vision dans l'obscurité. Pour cette raison, vous devez vous abstenir de conduire le véhicule tard le soir et la nuit.

Lors de la prescription d'isotrétinoïne, le médecin doit prévenir le patient qui utilise des lentilles ophtalmiques de ne pas les porter pendant toute la durée du traitement. Cela est dû au fait que le rétinoïde provoque souvent une réaction allergique aux lentilles.

Pendant la période d'utilisation des gélules, il est interdit de se rendre au lit de bronzage et de prendre un bain de soleil. En été, il est recommandé de porter des vêtements à manches longues et d'utiliser un écran solaire pour le visage.

Les patients souffrant de pathologies telles que le diabète, l'obésité et l'alcoolisme chronique, il est nécessaire de surveiller en permanence le niveau de glucose et de lipides.

En cas de dépassement de la dose recommandée de médicament, le patient peut présenter une hypervitaminose à la vitamine A, qui se manifeste par des symptômes tels que somnolence, vomissements, irritabilité et vertiges. L'apparition d'une telle affection nécessite un lavage immédiat de l'estomac et la recherche d'un médecin.

Quel est le risque de prendre du rétinoïde

Les effets secondaires d'Aknekutan, qui dans la plupart des cas sont réversibles, peuvent causer un certain nombre de violations des organes suivants:

  • la peau;
  • les muscles;
  • un oeil;
  • GIT;
  • CNS.

Au cours de la première semaine de traitement, le patient ressent la sécheresse accrue des enveloppes protectrices, qui passe indépendamment et ne nécessite pas de correction du dosage des comprimés. Il est également possible que davantage d'acné apparaisse dans les 10 premiers jours suivant le début du traitement, ce qui n'est également pas inquiétant.

L'isotrétinoïne provoque souvent des douleurs musculaires qui peuvent contribuer à une diminution de l'activité physique et à l'apparition de la fatigue.

Les organes de la vision peuvent également souffrir de la prise du médicament, qui se manifeste le plus souvent sous la forme de conjonctivite, de blépharite et d’irritation des yeux.

Le tractus gastro-intestinal sur l'utilisation de rétinoïde peut réagir avec l'apparition du syndrome dyspeptique, qui se manifeste sous la forme de nausée, de selles molles et de douleur à l'abdomen.

L'effet du médicament sur le système nerveux central s'exprime sous forme de maux de tête, d'apparition d'une dépression, de psychose et, dans de rares cas, de tendances suicidaires.

Avant de prendre Aknekutan, le patient doit être conscient du développement possible des effets indésirables susmentionnés.

Dans quels cas il est impossible de prendre Aknekutan

Contre-indications absolues à l'utilisation du médicament dans le traitement de l'acné sont:

  • la période de grossesse et d'allaitement;
  • maladie grave du foie;
  • l'hypervitaminose rétinolique;
  • prendre des antibiotiques tétracycline;
  • intolérance individuelle à l'isotrétinoïne.

L'utilisation de gélules n'est pas recommandée chez les personnes de moins de 12 ans.

Le médicament ne doit pas être pris par les femmes en âge de procréer. Dans les cas où la pharmacothérapie est essentielle, le médecin doit prévenir la patiente des conséquences graves que l’isotrétinoïne peut entraîner en cas de grossesse. Le médicament est capable de provoquer de graves défauts chez le fœtus, il est donc nécessaire, pendant le traitement et pendant un mois après son achèvement, de ne pas planifier la conception.

Réaction de drogue à d'autres drogues

Les tétracyclines et certains glucocorticoïdes réduisent l'effet thérapeutique du rétinoïde. En outre, les médicaments du premier groupe associés à l’isotrétinoïne peuvent augmenter la pression intracrânienne.

Il est nécessaire d’éviter l’administration simultanée du médicament avec des médicaments qui augmentent la photosensibilité, car cela augmente les risques de coups de soleil lorsqu’ils sont exposés au rayonnement ultraviolet.

L'utilisation de remèdes locaux à action kératolytique pendant la période de traitement par rétinoïde peut provoquer une grave irritation de la peau.

Avant de commencer un traitement par isotrétinoïne, le patient doit informer le médecin traitant de tous les médicaments qu'il prend.

Analogues d'Aknekutan

Le médicament pour l'acné a des analogues dans la composition, produits sous les noms suivants:

  • L'isotrétinoïne;
  • Va effacer;
  • Roaccutane.

Il n'y a pas de différence fondamentale entre ces médicaments. La seule différence entre eux est la quantité de substance active dans les gélules. Lequel des médicaments prescrits pour l'acné, décide seulement le médecin traitant.

Aknekutan: commentaires traités

Tonya:

Les rétinoïdes ne me convenaient pas, des réactions indésirables de l'estomac et des intestins ont commencé. Le médecin a immédiatement cessé de prendre les gélules et a prescrit un traitement antibiotique.

Alexey:

Aknekutan m'a aidé à me débarrasser des anguilles conglobées, mais après quelques mois, elles ont commencé à réapparaître. Maintenant, je suis en train de suivre un deuxième cours, la condition des téguments est revenue à la normale.

Veronica:

Aknekutan pour l'acné a été prescrit par un dermatologue. Dans la première semaine de l'acné est devenu encore plus. Le médecin a dit que c'était normal et que tout devrait aller bientôt. Au troisième mois de réception de l'acné, il ne restait presque aucune trace. Maintenant, la peau est propre, augmentation de la teneur en graisse. Je sais que la récurrence est possible, mais j'espère vraiment que cela n'arrivera pas.

Aknekutan

Instructions d'utilisation:

Prix ​​dans les pharmacies en ligne:

Aknekutan - un remède contre l'acné; inhibe l'activité et la prolifération des glandes sébacées et aide à réduire leur taille, supprimant la colonisation bactérienne du canal, rétablissant le processus normal de différenciation cellulaire, stimulant la régénération, fournissant un effet anti-inflammatoire sur la peau.

Forme de libération et composition

Forme posologique - Capsules de gélatine dure: 8 mg - taille n ° 3, marron, 16 mg - taille n ° 1, le couvercle est vert et le corps est blanc. le contenu des gélules est une pâte cireuse jaune orangé (10 chacune dans une plaquette thermoformée, dans un emballage en carton de 2, 3, 5, 6, 9 ou 10 ampoules; 14 chacun dans une plaquette thermoformée, dans un emballage en carton de 1, 2, 4 ou 7 ampoules).

1 capsule d'Aknekutan contient:

  • Ingrédient actif: isotrétinoïne - 8 ou 16 mg;
  • Composants auxiliaires: huile de soja purifiée, Gelutsir 50/13 (mélange d’esters d’acide stéarique, glycérol et oxyde de polyéthylène), Span 80 (oléates de sorbitan - esters mixtes de sorbitol et d’acide oléique);
  • Boîtier et capsule de gélules: dioxyde de titane (E171), gélatine; N ° 3 / N ° 1 - Colorant au fer oxyde rouge (E172) / carmin indigo (E132), oxyde de fer jaune (E172).

Indications d'utilisation

  • Konglobatnaya, nodulaire-kystique et autres formes sévères d'acné, y compris le risque de formation de cicatrices;
  • L'acné, ne se prête pas à d'autres méthodes de traitement.

Contre-indications

  • L'hypervitaminose A;
  • Hyperlipidémie sévère;
  • Insuffisance hépatique;
  • Utilisation simultanée de tétracyclines;
  • Période d'allaitement;
  • La grossesse est établie ou planifiée (la probabilité d'action embryotoxique et tératogène est élevée);
  • Âge jusqu'à 12 ans;
  • Intolérance individuelle aux composants du médicament.

L'apparition d'une grossesse au cours de la période d'utilisation ou au cours du premier mois après la fin du traitement comporte le risque potentiel de malformations graves chez le nouveau-né.

Aknekutan, femme en âge de procréer, n’est autorisée que dans les formes sévères d’acné, qui ne se prêtent pas aux méthodes de traitement conventionnelles. Dans ce cas, une femme devrait:

  • Comprendre et suivre inconditionnellement toutes les instructions du médecin;
  • Recevoir des informations du médecin sur le risque de grossesse au cours du traitement, pendant 1 mois après celui-ci, et sur la nécessité d’une consultation urgente en cas de suspicion de grossesse;
  • Confirmer la compréhension du besoin de précautions et de responsabilités;
  • Obtenir des informations sur l'inefficacité possible des contraceptifs;
  • Comprendre la nécessité et utiliser constamment les méthodes de contraception les plus efficaces un mois avant le traitement par Aknekutan, pendant le traitement et un mois après son achèvement;
  • Utilisez (si possible) simultanément deux méthodes de contraception différentes, y compris la barrière;
  • Obtenez un résultat négatif d’un test de grossesse fiable 11 jours avant de prendre le médicament;
  • Effectuer un test de grossesse tous les mois pendant le processus de traitement et cinq semaines après la fin du traitement;
  • Commencer le traitement seulement 2-3 jours après le début du cycle menstruel normal;
  • Soyez conscient de la nécessité de consulter un médecin tous les mois;
  • Utilisez les mêmes méthodes contraceptives efficaces dans le traitement de la récurrence de la maladie, un mois avant le traitement, pendant le traitement et un mois après son achèvement, et passez le même test de grossesse fiable;
  • Comprenez le besoin de précautions et confirmez votre compréhension et votre désir d'utiliser les méthodes de protection fiables recommandées par votre médecin.

Même les femmes qui n'utilisent généralement pas de contraception à cause d'aménorrhée, d'infertilité (sauf chez les patientes ayant subi une hystérectomie) ou qui déclarent ne pas être sexuellement actives doivent utiliser un contraceptif selon les recommandations ci-dessus pendant le traitement à l'isotrétinoïne.

Il est recommandé de recommander Aknekutan aux patients souffrant de diabète sucré, d'obésité, d'anomalies lipidiques, avec des antécédents de dépression et d'alcoolisme.

Posologie et administration

Les gélules sont prises par voie orale 1 à 2 fois par jour, de préférence avec les repas.

Le médecin prescrit la dose du médicament individuellement, en tenant compte de l'efficacité thérapeutique et de la présence d'effets secondaires chez le patient.

La posologie recommandée: la dose initiale est basée sur 0,4 mg par 1 kg de poids du patient par jour. Si nécessaire, une dose de 0,8 mg par 1 kg par jour est possible. Pour le traitement de l'acné, du tronc ou des formes graves de la maladie, la dose peut être de 2 mg pour 1 kg par jour.

La dose cumulative optimale par traitement est de 100 à 120 mg par 1 kg de poids. Il faut généralement de 4 à 6 mois pour obtenir une rémission complète.

Pour les patients présentant une faible tolérance à l'Aknekutan, il est possible de réduire la dose quotidienne recommandée en allongeant la durée du traitement.

L'acné disparaît généralement complètement après un traitement.

En cas de rechute, un second traitement peut être prescrit au plus tôt 2 mois après la fin du traitement, les symptômes d'amélioration pouvant être quelque peu retardés. Le deuxième traitement est effectué à la dose initiale quotidienne et cumulative.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique sévère, la dose initiale doit être réduite à 8 mg par jour.

Effets secondaires

  • Système digestif: nausée, diarrhée, sécheresse des muqueuses de la bouche, inflammation des gencives, saignements des gencives, saignements intestinaux, pathologies inflammatoires de l'intestin (iléite, colite), pancréatite, y compris issue fatale (généralement avec hypertriglycéridémie supérieure à 800 mg / dL); dans certains cas - hépatite, augmentation transitoire réversible de l'activité des enzymes hépatiques;
  • Réactions dermatologiques: au cours des premières semaines d'utilisation, une exacerbation de l'acné est possible. éplucher les semelles de la peau et les paumes, démangeaisons, éruption cutanée, dermatite ou érythème facial, transpiration, panaris, granulome pyogénique, Onychodystrophie, amincissement des cheveux persistants, une prolifération accrue du tissu de granulation, la perte de cheveux réversible, hirsutisme, forme fulminante de l'acné, photosensibilité, hyperpigmentation, peau claire traumatisée ;
  • Système nerveux: maux de tête, fatigue, augmentation de la pression intracrânienne (pseudotumeur du cerveau: nausées, vomissements, maux de tête, gonflement du nerf optique, déficience visuelle), convulsions; rarement - psychose, dépression, pensées suicidaires;
  • Système musculo-squelettique: douleurs articulaires, douleurs musculaires (avec une augmentation de l'activité sérique de la créatine phosphokinase dans le sérum ou non), arthrite, hyperostose, tendinite, calcification des tendons et des ligaments;
  • Organes sensoriels: photophobie, altération de l'acuité visuelle (cas isolés), xérophtalmie, altération de l'adaptation à l'obscurité (réduction de l'acuité de la vision crépusculaire); rarement - perception transitoire de la couleur (après retrait est restauré indépendamment), névrite optique, kératite, cataracte lenticulaire, conjonctivite, blépharite, irritation des yeux, gonflement du nerf optique (en tant que manifestation de l'hypertension intracrânienne), chez les patients porteurs de lentilles de contact perception de certaines fréquences sonores;
  • Système hématopoïétique: diminution de l'hématocrite, anémie, leucopénie, neutropénie, modification du nombre de plaquettes, accélération de la vitesse de sédimentation des érythrocytes;
  • Système respiratoire: rarement - bronchospasme (le plus souvent avec des antécédents d’asthme bronchique);
  • Indicateurs de laboratoire: hypercholestérolémie, hypertriglycéridémie, diminution des taux de lipoprotéines de haute densité, hyperuricémie; rarement, hyperglycémie; cas de diabète nouvellement diagnostiqué; plus souvent avec un effort physique intense - augmentation de l'activité de la créatine phosphokinase dans le sérum; infections systémiques ou locales causées par Staphylococcus aureus (agents pathogènes à Gram positif);
  • Autres: protéinurie, hématurie, lymphadénopathie, vascularite (y compris étiologie allergique, granulomatose de Wegener), glomérulonéphrite, réactions d'hypersensibilité systémiques.

Symptômes associés à l'hypervitaminose A: muqueuses sèches du pharynx et du larynx (enrouement), lèvres (chéilite), yeux (opacification réversible de la cornée, conjonctivite, intolérance aux lentilles de contact), cavité nasale (saignement), peau.

Embryotoxique et effets tératogènes Aknekutana: malformations congénitales - hydrocéphalie, microcéphalie, microphtalmie, hypoplasie des nerfs crâniens, des malformations des glandes parathyroïdes et du système cardio-vasculaire, les troubles du développement squelettique (hypoplasie du crâne, des phalanges des doigts, des vertèbres cervicales, cheville, cuisse, os avant-bras, fente palatine, crâne facial), sous-développement et / ou localisation basse des oreillettes, absence totale ou sous-développement du conduit auditif externe, hernie de la moelle épinière et de la tête zga, fusion des orteils et des mains, unions osseuses, troubles du développement du thymus, mort foetale pendant la période périnatale, fausse couche, naissance prématurée, fermeture précoce des zones de croissance épiphysaire, expérimentations animales - phéochromocytome.

Instructions spéciales

Le médicament doit être utilisé pour chaque patient après une évaluation préliminaire approfondie du rapport entre les bénéfices estimés et les risques potentiels.

Le médicament n'est pas indiqué pour le traitement de l'acné pendant la puberté.

L'utilisation d'Aknekutan nécessite une surveillance régulière de la fonction hépatique et des enzymes hépatiques avant le traitement, après un mois de traitement puis tous les 3 mois. Si le niveau de transaminases hépatiques est dépassé, réduisez la dose du médicament ou arrêtez de le prendre.

De plus, avant de commencer le traitement, le patient doit déterminer le niveau de lipides dans le sérum, puis après un mois d'utilisation et tous les 3 mois ou selon les indications. Habituellement, le contenu lipidique est normalisé en diminuant la dose, en suivant un régime ou en interrompant le traitement.

Dans la mesure où une augmentation des triglycérides supérieure à 9 mmol / L ou 800 mg / dL peut provoquer le développement d'une pancréatite aiguë, pouvant entraîner la mort, le patient doit en contrôler le contenu. En cas d'hypertriglycéridémie prolongée ou d'apparition de symptômes de pancréatite, l'utilisation du médicament doit être interrompue.

En raison du risque de symptômes psychotiques, de dépression et de tentatives de suicide, il est recommandé de prescrire un médicament contre la dépression dans l’histoire et de contrôler l’apparition des symptômes de la dépression chez tous les patients.

L'exacerbation de l'acné, qui s'est produite au début du traitement, sans ajustement de la dose, a lieu dans les 7 à 10 jours.

Au début du traitement, il est recommandé d’utiliser un hydratant ou une pommade pour le corps, un baume à lèvres, afin de réduire la sécheresse de la peau.

L'effet du médicament pouvant entraîner une diminution de l'acuité visuelle de nuit (persistant parfois même après la fin de la réception), le médecin doit informer le patient de la possibilité d'un tel trouble, recommande la prudence lors de la conduite de nuit. Conjonctive sèche peut provoquer le développement de la kératite, par conséquent, pour hydrater la membrane muqueuse des yeux est recommandé d'utiliser des préparations de larmes artificielles, des onguents hydratants pour les yeux. Lorsque l’acuité visuelle se dégrade, consultez un ophtalmologiste.

La thérapie par ultraviolets et l'exposition à la lumière directe du soleil doivent être évitées, il est recommandé d'utiliser une crème avec une valeur de facteur solaire élevée (15 SPF ou plus).

Si une maladie intestinale inflammatoire survient, vous devriez consulter un médecin. En cas de diarrhée hémorragique grave, le médicament doit être arrêté immédiatement.

En raison du risque de renforcement des cicatrices, de survenue d'hypo et d'hyperpigmentation, les patients sont contre-indiqués pour le traitement au laser et la dermoabrasion chimique en profondeur, à la fois pendant l'administration d'Aknekutan et pendant 5 à 6 mois après la fin du traitement.

Il existe un risque de décollement de l'épiderme, d'apparition de dermatite et de cicatrices lors de l'épilation à l'aide d'applications à la cire. Les procédures ne doivent pas être effectuées pendant le traitement et pendant six mois après l’arrêt du médicament.

Les réactions allergiques graves sont des motifs pour le retrait immédiat des capsules.

Les patients souffrant d'obésité, de diabète sucré, d'alcoolisme chronique, de métabolisme adipeux altéré nécessitent une surveillance plus fréquente en laboratoire des lipides et du glucose.

Ne prenez pas de sang de donneurs potentiels pendant le traitement par l'isotrétinoïne, ni dans le mois qui suit la fin du traitement.

Pendant la période d'utilisation de l'Aknekutan, les patients doivent faire preuve de prudence lorsqu'ils conduisent et travaillent avec des mécanismes complexes.

Interactions médicamenteuses

Avant l'utilisation simultanée d'Aknekutan avec d'autres médicaments, vous devriez consulter votre médecin pour éviter le développement d'effets secondaires.

Les analogues

Les analogues d'Aknekutan sont: Verokutan, Isotretinoïne, Retasol, Roaccutane, Pommade Retinovaya, Effacer.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit sombre et sec à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Tenir hors de la portée des enfants.

Aknekutan (16 mg) L'isotrétinoïne

Instruction

  • Russe
  • азақша

Nom commercial

Dénomination commune internationale

Forme de dosage

Capsules 8 mg et 16 mg

La composition

Une capsule contient

ingrédient actif - isotrétinoïne 8,00 mg ou 16,00 mg,

excipients: macrogolglycérides de stéaroyle, huile de soja purifiée, oléate de sorbitol,

composition des capsules de gélatine n ° 3 (couvercle et corps): gélatine, oxyde de fer rouge (E 172), dioxyde de titane (E 171),

La composition des capsules de gélatine n ° 1:

couverture: gélatine, oxyde de fer jaune (E 172), carmin indigo (E 132), dioxyde de titane (E 171), dioxyde de titane (E 171),

corps: gélatine, dioxyde de titane (E 171).

Description

Capsules de gélatine n ° 3, avec un couvercle et une enveloppe de couleur orange (pour une posologie de 8 mg).

Capsules de gélatine n ° 1, avec un couvercle vert et un corps blanc (pour un dosage de 16 mg).

Le contenu des capsules est une pâte orange cireuse.

Groupe pharmacothérapeutique

Préparations pour le traitement de l'acné.

Rétinoïdes pour le traitement systémique de l'acné. Isotrétinoïne.

Code ATX D10BA01

Propriétés pharmacologiques

Pharmacocinétique

Après administration orale, l'absorption est variable, la biodisponibilité de l'isotrétinoïne est faible et variable - en raison de la proportion d'isotrétinoïne dissoute dans la préparation et peut également augmenter lors de la prise du médicament avec des aliments.

Chez les patients acnéiques, la concentration plasmatique maximale (Cmax) à l'état d'équilibre après la prise de 80 mg d'isotrétinoïne à jeun était de 310 ng / ml (extrêmes 188 - 473 ng / ml) et était atteinte après 2-3 heures. La concentration plasmatique d'isotrétinoïne est 1,7 fois supérieure à celle du sang, en raison d'une mauvaise pénétration dans les globules rouges.

Distribution L'isotrétinoïne se lie presque complètement (99,9%) aux protéines plasmatiques, principalement l'albumine.

Les concentrations d'équilibre d'isotrétinoïne dans le sang de patients souffrant d'acné sévère, qui prenaient 40 mg du médicament deux fois par jour, allaient de 120 à 200 ng / ml. Les concentrations de 4-oxo-isotrétinoïne chez ces patients étaient 2 à 5 fois plus élevées que celles de l'isotrétinoïne. La concentration d'isotrétinoïne dans l'épiderme est deux fois plus basse que dans le sérum.

Métabolisme L'isotrétinoïne est métabolisée pour former trois principaux métabolites dans le plasma: la 4-oxo-isotrétinoïne, la trétinoïne (acide rétinoïque entièrement trans) et la 4-oxo-rétinoïne, ainsi que des métabolites moins importants, notamment les glucuronides. Le métabolite principal est la 4-oxo-isotrétinoïne, son taux plasmatique à l'état d'équilibre est 2,5 fois supérieur à la concentration du médicament d'origine. Plusieurs enzymes du système cytochrome sont impliquées dans la transformation de l'isotrétinoïne en 4-oxo-isotrétinoïne et en trétinoïne: CYP2C8, CYP2C9, CYP2B6 et probablement CYP3A4, ainsi que CYP2A6 et CYP2E1. Cependant, aucune des isoformes, apparemment, ne joue un rôle dominant.

Les métabolites de l'isotrétinoïne ont une activité biologique élevée. Les effets cliniques du médicament chez les patients peuvent être le résultat de l'activité pharmacologique de l'isotrétinoïne et de ses métabolites. Dans la pharmacocinétique de l'isotrétinoïne chez l'homme, la circulation entérohépatique peut jouer un rôle important.

La demi-vie terminale de l'isotrétinoïne non modifiée chez les patients acnéiques est en moyenne de 19 heures. La demi-vie de la phase terminale de la 4-oxo-isotrétinoïne est plus longue, en moyenne, de 29 heures.

L'isotrétinoïne est excrétée par les reins et avec la bile en quantités approximativement égales.

L'isotrétinoïne est un rétinoïde naturel (physiologique). Les concentrations endogènes de rétinoïdes sont restaurées environ 2 semaines après la fin de la prise d’Aknekutan. Pharmacocinétique dans des cas spéciaux

Étant donné que les données sur la pharmacocinétique du médicament chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique sont limitées, l’isotrétinoïne est contre-indiqué chez ce groupe de patients.

Une insuffisance rénale légère à modérée n’affecte pas la pharmacocinétique de l’isotrétinoïne.

L'isotrétinoïne est un stéréoisomère de l'acide rétinoïque tout-trans (trétinoïne).

Le mécanisme d'action exact de l'isotrétinoïne n'a pas encore été identifié, mais il a été établi que l'amélioration du tableau clinique des formes sévères d'acné était associée à la suppression de l'activité des glandes sébacées et à une diminution confirmée par leur histologie. Le sébum est le principal substrat pour la croissance de Propionibacterium acnes. Par conséquent, la réduction de la formation de sébum inhibe la colonisation des bactéries dans le canal.

Effet anti-inflammatoire prouvé de l'isotrétinoïne sur la peau.

Indications d'utilisation

formes sévères de l'acné (nodulaire-kystique, conglobale ou acné avec risque de formation de cicatrices) résistantes aux traitements correspondants de la thérapie antibactérienne systémique et locale standard

Posologie et administration

Aknekutan ne doit être prescrit que par un médecin ou utilisé sous la supervision d'un médecin expérimenté dans l'utilisation de rétinoïdes systémiques dans le traitement des formes sévères de l'acné et dans la compréhension des risques du traitement par Acnecutan et du contrôle nécessaire sur leur utilisation.

L'efficacité thérapeutique de l'Aknekutan et ses effets secondaires dépendent de la dose et varient selon les patients. Par conséquent, il est important de sélectionner individuellement la dose pendant le traitement.

Les capsules sont prises avec les repas, une ou deux fois par jour.

La dose initiale d’Aknekutan est de 0,4 mg / kg par jour, pouvant aller jusqu’à 0,8 mg / kg de poids corporel par jour.

La dose cumulée optimale pendant le traitement est de 100 à 120 mg / kg. Une rémission complète de l'acné peut souvent être obtenue dans les 16 à 24 semaines de traitement.

Si la dose recommandée est mal tolérée, le traitement peut être poursuivi à une dose quotidienne plus faible, mais plus longtemps. L'augmentation de la durée du traitement peut augmenter le risque de rechute. Pour assurer l'efficacité maximale possible chez ces patients, le traitement doit être poursuivi à la dose maximale tolérée pendant le temps normal.

Chez la plupart des patients, l'acné disparaît complètement après un seul traitement.

En cas de rechute évidente, un traitement répété est présenté dans la même dose quotidienne et cumulée d’Aknekutan, comme le premier. L'amélioration pouvant être retardée jusqu'à 8 semaines après l'arrêt du médicament, il convient de prescrire un deuxième traitement au plus tôt après cette période.

Dosage dans des cas spéciaux

Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, le traitement doit être instauré avec une faible dose (par exemple, 8 mg / jour). Ensuite, la dose doit être augmentée à 0,8 mg / kg / jour ou à la dose maximale tolérée.

Les études impliquant des personnes âgées de moins de 18 ans n’ont pas été menées, le schéma posologique de ce groupe n’a donc pas été établi.

Effets secondaires

- anémie, augmentation du taux de sédimentation érythrocytaire, thrombocytopénie, thrombocytose

- blépharite, conjonctivite, sécheresse de la muqueuse oculaire, irritation des yeux

- chéilite, dermatite, peau sèche, desquamation de la peau des paumes et de la plante des pieds, démangeaisons,

éruption érythémateuse, léger traumatisme cutané (risque de blessure)

- arthralgie, myalgie, maux de dos

- hypertriglycéridémie, réduction des lipoprotéines de basse densité

Aknekutan: mode d'emploi

Avant d'acheter un médicament Aknekutan, vous devez lire attentivement les instructions d'utilisation, les méthodes d'utilisation et la posologie, ainsi que d'autres informations utiles sur le médicament Aknekutan. Sur le site "Encyclopedia of Diseases", vous trouverez toutes les informations nécessaires: instructions pour un bon usage, posologie recommandée, contre-indications, ainsi que des critiques de patients ayant déjà utilisé ce médicament.

Aknekutan - Forme de libération et composition

Capsules en gélatine dure, n ° 3, marron; le contenu des capsules est une pâte cireuse jaune orangé.

Ingrédient actif: Isotretinoine - dans 1 capsule de 8 mg

Substances auxiliaires: Gelutsir 50/13 (mélange d’esters d’oxyde de polyéthylène et de glycérol), huile de soja purifiée, Span 80 (oléates de sorbitan - esters mixtes d’acide oléique et de sorbitol).

La composition du corps et des capsules: gélatine, oxyde de fer rouge (E172), dioxyde de titane (E171).

Aknekutan - Action pharmacologique

Aknekutan - un médicament pour le traitement de l'acné. L'isotrétinoïne est un stéréoisomère de l'acide rétinoïque tout-trans (trétinoïne).

Le mécanisme d'action exact de l'isotrétinoïne n'a pas encore été identifié, mais il a été établi que l'amélioration du tableau clinique des formes sévères d'acné était associée à la suppression de l'activité des glandes sébacées et à une diminution confirmée par leur histologie.

Le sébum est le principal substrat pour la croissance de Propionibacterium acnes. Par conséquent, la réduction de la formation de sébum supprime la colonisation bactérienne du canal.

L'aknekutan inhibe la prolifération des sébocytes et agit sur l'acné, rétablissant le processus normal de différenciation cellulaire, stimulant les processus de régénération. En outre, l'isotrétinoïne a un effet anti-inflammatoire sur la peau.

Aknekutan - Pharmacocinétique

La cinétique de l'isotrétinoïne et de ses métabolites étant linéaire, il est possible de prédire ses concentrations plasmatiques au cours du traitement en fonction des données obtenues après une dose unique. Cette propriété du médicament suggère également qu'il n'affecte pas l'activité des enzymes hépatiques microsomales impliquées dans le métabolisme des médicaments.

La biodisponibilité élevée de l'Aknekutan est due à la forte proportion d'isotrétinoïne dissoute dans la préparation, et peut augmenter si elle est prise avec des aliments. Chez les patients acnéiques, la Cmax à l'état d'équilibre après la prise d'isotrétinoïne à une dose de 80 mg à jeun était de 310 ng / ml (extrêmes 188-473 ng / ml) et était atteinte après 2-4 heures.La concentration plasmatique de l'isotrétinoïne est 1,7 fois supérieure à celle du sang., en raison d’une faible pénétration de l’isotrétinoïne dans les globules rouges.

Liaison aux protéines plasmatiques (principalement avec l'albumine) - 99,9%.

Css isotrétinoïne dans le sang de patients atteints d'acné sévère qui ont pris le médicament à 40 mg 2p / jour, variait de 120 ng / ml à 200 ng / ml. Les concentrations de 4-oxo-isotrétinoïne (le principal métabolite) chez ces patients étaient 2,5 fois supérieures à celles observées. La concentration d'isotrétinoïne dans l'épiderme est 2 fois inférieure à celle du sérum.

Il est métabolisé en 3 principaux métabolites biologiquement actifs: la 4-oxo-isotrétinoïne (le métabolite principal), la trétinoïne (tout l'acide trans-rétinoïque) et la 4-oxo-rétinoïne, ainsi que des métabolites moins importants, notamment les glucuronides. Étant donné que l'isotrétinoïne et la trétinoïne se transforment de manière réversible in vivo, le métabolisme de la trétinoïne est associé au métabolisme de l'isotrétinoïne. 20 à 30% de la dose d'isotrétinoïne est métabolisée par isomérisation. Dans la pharmacocinétique de l'isotrétinoïne chez l'homme, la circulation entérohépatique peut jouer un rôle important.

Des études in vitro ont montré que plusieurs enzymes du cytochrome P450 sont impliquées dans la conversion de l'isotrétinoïne en 4-oxo-isotrétinoïne et en trétinoïne. Cependant, aucune des isoformes, apparemment, ne joue un rôle dominant. L'isotrétinoïne et ses métabolites n'affectent pas de manière significative l'activité des enzymes du cytochrome P450.

Le T1 / 2 de la phase terminale de l’isotrétinoïne est en moyenne de 19 heures et le T1 / 2 de la phase terminale de la 4-oxo-isotrétinoïne est de 29 heures en moyenne.

L'isotrétinoïne est excrétée par les reins et avec la bile en quantités approximativement égales. Fait référence aux rétinoïdes naturels (physiologiques). Les concentrations endogènes de rétinoïdes sont restaurées environ 2 semaines après la fin de la prise du médicament.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques spéciales

Étant donné que les données sur la pharmacocinétique du médicament chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique sont limitées, l’isotrétinoïne est contre-indiqué chez ce groupe de patients.

Une insuffisance rénale légère à modérée n’affecte pas la pharmacocinétique de l’isotrétinoïne.

Aknekutan - Indications d'utilisation

- formes sévères d'acné (nodulaire-kystique, conglobée, acné avec risque de formation de cicatrices);

- l'acné, ne se prête pas à d'autres types de thérapie.

Aknekutan - Schéma posologique

À l'intérieur, de préférence avec les repas, 1-2 p / jour.

L'efficacité thérapeutique de l'Aknekutan et ses effets secondaires dépendent de la dose et varient selon les patients. Cela rend nécessaire de sélectionner individuellement la dose pendant le traitement.

La dose initiale d'Aknekutan est de 400 µg / kg / jour et, dans certains cas, jusqu'à 800 µg / kg / jour. Dans les formes sévères de la maladie ou en cas d’acné du tronc, une dose maximale de 2 mg / kg / jour peut être nécessaire.

La dose cumulée optimale pendant le traitement est de 100 à 120 mg / kg. La rémission complète est généralement réalisée en 16-24 semaines. Si la dose recommandée est mal tolérée, le traitement peut être poursuivi à une dose inférieure mais plus longue. Chez la plupart des patients, l'acné disparaît complètement après un seul traitement.

En cas de rechute, il est possible de répéter le traitement avec la même dose quotidienne et cumulative. Cours répété prescrit au plus tôt 8 semaines après le premier, car l'amélioration peut être retardée.

En cas d'insuffisance rénale sévère chronique, la dose initiale doit être réduite à 8 mg / jour.

Aknekutan - Effets secondaires

La plupart des effets indésirables dépendent de la dose. Habituellement, les effets indésirables sont réversibles après ajustement de la dose ou retrait du médicament, mais certains peuvent persister après l'arrêt du traitement.

Les symptômes associés à l'hypervitaminose A: peau sèche, muqueuses, incl. lèvres (chéilite), cavité nasale (saignement), larynx et pharynx (enrouement), yeux (conjonctivite, opacification de la cornée et intolérance aux lentilles cornéennes).

Réactions dermatologiques: peeling de la peau des paumes et de la plante des pieds, éruption cutanée, démangeaisons, érythème du visage / dermatite, sudation, granulome pyogénique, paronychie, onychodystrophie, prolifération accrue des tissus de granulation, amincissement persistant des cheveux, perte réversible des cheveux, perte de poils, formes fulminantes de l'acné, cheveux récurrent léger traumatisme à la peau. Au début du traitement, l'acné peut s'aggraver et durer plusieurs semaines.

Du côté du système musculo-squelettique: douleur musculaire avec ou sans augmentation de CPK dans le sérum, douleur articulaire, hyperostose, arthrite, calcification des ligaments et des tendons, tendinite.

Du côté du système nerveux central: fatigue excessive, mal de tête, augmentation de la pression intracrânienne (pseudo-tumeur au cerveau: mal de tête, nausée, vomissement, vision floue, gonflement du nerf optique), convulsions; rarement - dépression, psychose, pensées suicidaires.

De la part des sens: xérophtalmie, cas isolés d’acuité visuelle, photophobie, altération de l’adaptation à la noirceur (réduction de la sévérité de la vision crépusculaire); rarement - troubles de la couleur (passage après l'arrêt du médicament), cataracte lenticulaire, kératite, blépharite, conjonctivite, irritation des yeux, névrite optique, œdème du nerf optique (en tant que manifestation de l'hypertension intracrânienne); déficience auditive à certaines fréquences sonores, difficulté à porter des lentilles de contact.

Au niveau du système digestif: sécheresse de la muqueuse buccale, saignement des gencives, inflammation des gencives, nausée, diarrhée, maladies intestinales inflammatoires (colite, iléite), saignement; pancréatite (en particulier avec hypertriglycéridémie concomitante supérieure à 800 mg / dL). De rares cas de pancréatite à issue fatale ont été décrits. Une augmentation transitoire et réversible de l'activité des transaminases hépatiques, des cas isolés d'hépatite a été notée. Dans nombre de ces cas, les modifications n’ont pas dépassé les limites de la norme et sont revenues aux indicateurs initiaux au cours du traitement, mais dans certaines situations, il a été nécessaire de réduire la dose ou d’annuler Aknekutan.

Du côté du système respiratoire: rarement - bronchospasme (plus souvent chez les patients souffrant d'asthme bronchique dans les antécédents).

A partir du système hématopoïétique: anémie, diminution de l'hématocrite, leucopénie, neutropénie, augmentation ou diminution du nombre de plaquettes, accélération de la RSE.

Indicateurs de laboratoire: hypertriglycéridémie, hypercholestérolémie, hyperuricémie, diminution des taux de HDL; rarement - hyperglycémie. Lors de la réception de l'Aknekutan, des cas de diabète nouvellement diagnostiqué ont été rapportés. Chez certains patients, en particulier ceux pratiquant une activité physique intense, des cas isolés d'activité accrue de la CK dans le sérum ont été décrits.

Infections: infections locales ou systémiques causées par des agents pathogènes à Gram positif (Staphylococcus aureus).

Autres: lymphadénopathie, hématurie, protéinurie, vascularite (granulomatose de Wegener, vascularite allergique), réactions d'hypersensibilité systémique, glomérulonéphrite.

Effets tératogènes et embryotoxiques: malformations congénitales - hydro- et microcéphalie, sous-développement des nerfs crâniens, microphtalmie, malformations du système cardiovasculaire, glandes parathyroïdes, altération de la formation du squelette (sous-développement des phalanges, du crâne, des vertèbres cervicales et du tissu osseux) avant-bras, crâne facial, fente palatine), localisation basse des oreillettes, sous-développement des oreillettes, sous-développement ou absence complète du conduit auditif externe, hernie du cerveau et de la moelle épinière, moelle osseuse fusion, fusion des doigts et des orteils, altération du développement du thymus; mort foetale pendant la période périnatale, naissance prématurée, fausse couche, fermeture prématurée des zones de croissance épiphysaires; dans l'expérience sur des animaux - phéochromocytome.

Aknekutan - Contre-indications

- grossesse établie et planifiée (action tératogène et éventuellement embryotoxique possible);

- période d'allaitement;

- traitement concomitant à la tétracycline;

- hypersensibilité au médicament ou à ses composants.

Aknekutan pendant la grossesse et l'allaitement

La grossesse est une contre-indication absolue du traitement par Aknekutan.

En cas de grossesse, malgré les avertissements, au cours du traitement ou dans le mois qui suit la fin du traitement, le risque d'avoir un bébé présentant des anomalies graves du développement est très élevé.

L'isotrétinoïne est un médicament à fort effet tératogène. Si la grossesse survient à un moment où une femme prend de l'isotrétinoïne par voie orale (peu importe la dose ou même peu de temps), le risque d'avoir un bébé présentant des troubles de développement est très élevé.

Aknekutan est contre-indiqué chez les femmes en âge de procréer, à moins que l’état de la femme ne satisfasse à tous les critères suivants:

- forme sévère d’acné résistante aux méthodes de traitement conventionnelles;

- le patient doit comprendre et suivre les instructions du médecin;

- la patiente doit être informée par le médecin du risque de grossesse au cours du traitement par Aknekutan, dans un délai d'un mois à compter de celui-ci, et d'une consultation urgente en cas de suspicion de grossesse;

- la patiente doit être avertie de l'inefficacité possible de la contraception;

- La patiente doit confirmer qu'elle comprend l'essentiel des précautions;

- la patiente doit comprendre la nécessité et utiliser en permanence des méthodes de contraception efficaces pendant un mois avant le traitement par Aknekutan, pendant le traitement et pendant un mois après la fin du traitement; il est souhaitable d'utiliser simultanément 2 méthodes de contraception différentes, y compris la barrière;

- la patiente devrait recevoir un résultat négatif d'un test de grossesse fiable dans les 11 jours précédant le début du traitement; Il est fortement recommandé de réaliser le test de grossesse tous les mois pendant le traitement et 5 semaines après la fin du traitement;

- la patiente ne devrait commencer le traitement par Aknekutan que pendant 2-3 jours au cours du prochain cycle menstruel normal;

- le patient doit comprendre la nécessité des visites obligatoires chez le médecin tous les mois;

- Lors du traitement de la récurrence de la maladie, la patiente doit constamment utiliser les mêmes méthodes de contraception efficaces pendant un mois avant de commencer le traitement par Aknekutan, pendant le traitement et pendant un mois après son achèvement, ainsi que pour subir le même test de grossesse fiable.

- La patiente doit comprendre parfaitement le besoin de précautions et confirmer qu'elle comprend et souhaite utiliser des méthodes de contraception fiables, ce que le médecin lui a expliqué.

L'utilisation de contraceptifs selon les instructions ci-dessus pendant le traitement par l'isotrétinoïne doit être recommandée même aux femmes qui n'utilisent généralement pas de méthode de contraception en raison de stérilité (sauf chez les patientes en cours d'ablation de l'utérus) ou d'aménorrhée, ou qui déclarent ne pas avoir de relations sexuelles.

Le médecin doit être sûr que:

- le patient souffre d'acné sévère (acné nodulaire-kystique, acné conglobée ou acné avec risque de formation de cicatrices); acné qui ne se prête pas à d'autres thérapies;

- un test de grossesse fiable a donné un résultat négatif avant le début de la prise du médicament, pendant le traitement et 5 semaines après la fin du traitement; les dates et les résultats du test de grossesse doivent être documentés;

- la patiente utilise au moins une, de préférence deux méthodes efficaces de contraception, y compris une méthode barrière, un mois avant le début du traitement par Aknekutan, pendant le traitement et un mois après son arrêt;

- la patiente est capable de comprendre et de satisfaire à toutes les exigences susmentionnées en matière de prévention de la grossesse;

- Le patient remplit toutes les conditions ci-dessus.

Conformément à la pratique existante, un test de grossesse d'une sensibilité minimale de 25 mME / ml doit être effectué au cours des 3 premiers jours du cycle menstruel:

Avant le début de la thérapie

Pour exclure une éventuelle grossesse avant le début de la contraception, le résultat et la date du test de grossesse initial doivent être enregistrés par un médecin. Chez les patientes ayant des menstruations irrégulières, la durée du test de grossesse étant fonction de l’activité sexuelle, elle doit être réalisée 3 semaines après un rapport sexuel non protégé. Le médecin doit informer le patient des méthodes de contraception.

Un test de grossesse est effectué le jour du rendez-vous d'Aknekutan ou 3 jours avant la visite de la patiente chez le médecin. Le spécialiste doit enregistrer les résultats du test. Le médicament ne peut être prescrit qu'aux patients recevant une contraception efficace pendant au moins un mois avant le début du traitement par Aknekutan.

Pendant la thérapie

Le patient devrait consulter le médecin tous les 28 jours. La nécessité d'un test de grossesse mensuel est déterminée conformément à la pratique locale et en tenant compte de l'activité sexuelle, des violations antérieures du cycle menstruel. S'il existe des preuves, un test de grossesse est effectué le jour de la visite ou 3 jours avant la visite chez le médecin. Les résultats du test doivent être enregistrés.

Cinq semaines après la fin du traitement, un test est effectué pour exclure une grossesse.

Une ordonnance pour Aknekutan pour une femme capable de procréer ne peut être prescrite que pour 30 jours de traitement. La poursuite du traitement nécessite une nouvelle ordonnance du médicament par un médecin. Nous recommandons un test de grossesse, une ordonnance et recevoir le médicament en une journée.

Si, malgré les précautions prises, pendant le traitement par Aknekutan ou dans un mois après la fin de la grossesse, la grossesse a néanmoins eu lieu, le risque de malformations fœtales très graves est élevé.

En cas de grossesse, le traitement par Aknekutan est interrompu. La faisabilité de maintenir une grossesse doit être discutée avec un médecin spécialiste en tératologie.

Étant donné que l'isotrétinoïne a une forte lipophilie, il est très probable qu'elle passe dans le lait maternel. En raison des effets secondaires possibles, Aknekutan ne doit pas être administré aux mères allaitantes.

Patients masculins

Les preuves existantes suggèrent que chez les femmes, l'exposition à la drogue provenant du sperme et du liquide séminal des hommes prenant de l'Aknekutan est insuffisante pour l'apparition des effets tératogènes de l'Aknekutan. Les hommes doivent exclure la possibilité de prendre le médicament par d'autres personnes, en particulier des femmes.

Demande de violation du foie

Il est recommandé de surveiller la fonction hépatique et les enzymes hépatiques avant le traitement, 1 mois après son apparition, puis tous les 3 mois ou si indiqué. Une augmentation transitoire et réversible des transaminases hépatiques est notée, dans la plupart des cas dans les valeurs normales. Si le taux de transaminases hépatiques dépasse la norme, il est nécessaire de réduire la dose du médicament ou de l’annuler.

Demande de violation de la fonction rénale

En cas d'insuffisance rénale sévère chronique, la dose initiale doit être réduite à 8 mg / jour.

Aknekutan - Utilisation chez les enfants

Aknekutan n'est pas indiqué dans le traitement de l'acné pendant la puberté et son utilisation n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 12 ans.

Aknekutan - Instructions spéciales

Il est recommandé de surveiller la fonction hépatique et les enzymes hépatiques avant le traitement, 1 mois après son apparition, puis tous les 3 mois ou si indiqué. Une augmentation transitoire et réversible des transaminases hépatiques est notée, dans la plupart des cas dans les valeurs normales. Si le taux de transaminases hépatiques dépasse la norme, il est nécessaire de réduire la dose du médicament ou de l’annuler.

Vous devez également déterminer le niveau de lipides dans le sérum à jeun avant le traitement, 1 mois après le début du traitement, puis tous les 3 mois ou selon les indications. Habituellement, les concentrations en lipides sont normalisées après la réduction de la dose ou le retrait du médicament, ainsi que le régime alimentaire.

Il est nécessaire de contrôler l'augmentation cliniquement significative des triglycérides, car leur élévation au-dessus de 800 mg / dL ou de 9 mmol / L peut être accompagnée par le développement d'une pancréatite aiguë, pouvant avoir une issue fatale. Si les symptômes d'hypertriglycéridémie ou de pancréatite persistent, Aknekutan doit être annulé.

Dans de rares cas, les patients traités par Aknekutan ont décrit une dépression, des symptômes psychotiques et, très rarement, des tentatives de suicide. Bien que leur lien de causalité avec l'utilisation du médicament n'ait pas été établi, des précautions particulières doivent être prises chez les patients présentant une dépression de l'histoire et pour surveiller tous les patients pour le début de la dépression pendant le traitement médicamenteux, le cas échéant, dirigez-les vers un spécialiste approprié. Toutefois, l'élimination de l'Aknekutan peut ne pas entraîner la disparition des symptômes et peut nécessiter une surveillance supplémentaire et un traitement par un spécialiste.

Dans de rares cas, au début du traitement, on note une exacerbation de l’acné qui disparaît au bout de 7 à 10 jours sans adaptation de la dose du médicament.

Avant de nommer le médicament à un patient, vous devez d’abord bien évaluer le rapport avantages / risques possibles.

Chez les patients recevant Aknekutan, il est recommandé d'utiliser une pommade hydratante ou une crème pour le corps, un baume à lèvres pour réduire la peau sèche et les muqueuses au début du traitement.

Avec l'utilisation d'Aknekutan, il peut y avoir une douleur dans les muscles et les articulations, une augmentation de la CK sérique, qui peut être accompagnée d'une diminution de la tolérance à un effort physique intense.

La dermoabrasion chimique profonde et le traitement au laser chez les patients recevant Aknekutan doivent être évités, ainsi que 5 à 6 mois après la fin du traitement, en raison du risque de formation de cicatrices plus importantes dans les sites atypiques et de survenue d'hyperpigmentation et d'hypopigmentation. Pendant le traitement par Aknekutan et pendant 6 mois après celui-ci, l'épilation ne peut pas être effectuée à l'aide d'applications de cire en raison du risque de décollement de l'épiderme, de développement de cicatrices et de dermatite.

Certains patients pouvant ressentir une diminution de l’acuité visuelle la nuit, qui persiste parfois même après la fin du traitement, les patients doivent être informés de la possibilité de cette affection, en leur recommandant de faire attention lorsqu'ils conduisent une voiture la nuit. L'état d'acuité visuelle doit être surveillé attentivement. Les yeux secs de la conjonctive, les opacités de la cornée, la vision nocturne floue et la kératite disparaissent généralement après l'arrêt du médicament. Pour la sécheresse de la membrane muqueuse des yeux, vous pouvez utiliser des applications de pommade hydratante pour les yeux ou une préparation de larmes artificielles. Il est nécessaire d'observer les patients présentant une conjonctive sèche pour détecter l'apparition éventuelle d'une kératite. Les patients qui se plaignent de la vision doivent être référés à un ophtalmologiste et examiner l'opportunité d'annuler Aknekutan. Si les lentilles cornéennes sont intolérantes, des lunettes doivent être utilisées au moment du traitement.

Les effets de l'ensoleillement et de la thérapie UV doivent être limités. Si nécessaire, utilisez un écran solaire avec un facteur de protection élevé d'au moins 15 SPF.

De rares cas de développement d’une hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale), incluant avec l'utilisation combinée avec les tetracyclines. Aknekutan doit être immédiatement supprimé chez ces patients.

Avec le traitement à l'Aknekutan, une maladie inflammatoire de l'intestin peut survenir. Aknekutan doit être immédiatement arrêté chez les patients présentant une diarrhée hémorragique grave.

De rares cas de réactions anaphylactiques survenues uniquement après une utilisation externe antérieure de rétinoïdes ont été décrits. Les réactions allergiques graves imposent le retrait du médicament et une surveillance attentive du patient.

Les patients à haut risque (atteints de diabète, d'obésité, d'alcoolisme chronique ou de métabolisme des graisses altérées) peuvent nécessiter une surveillance plus fréquente en laboratoire de la glycémie et des lipides dans le traitement de l'Aknekutan. Si le diabète est présent ou suspecté, un dosage plus fréquent de la glycémie est recommandé. Il est recommandé aux patients diabétiques d’effectuer une surveillance plus fréquente de leur glycémie.

Pendant la durée du traitement et dans les 30 jours suivant son arrêt, il est nécessaire d'exclure complètement le prélèvement sanguin chez des donneurs potentiels afin d'exclure complètement la possibilité d'introduire ce sang chez une femme enceinte (risque élevé de développer des effets tératogènes et embryotoxiques).

Influence sur l'aptitude à conduire des moyens de transport et des mécanismes de commande

Pendant la durée du traitement, vous devez faire attention lorsque vous conduisez un véhicule ou que vous vous adonnez à d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration et une vitesse psychomotrices accrues (lors de la première dose).

Aknekutan - Surdosage

En cas de surdosage, des signes d'hypervitaminose A peuvent apparaître.

Au cours des premières heures après une surdose, un lavage gastrique peut être nécessaire.

Aknekutan - Interactions médicamenteuses

Les antibiotiques tétracyclines, GCS réduisent l'efficacité de l'Aknekutan.

L'utilisation simultanée de médicaments augmentant la photosensibilité (notamment les sulfamides, les tétracyclines et les diurétiques thiazidiques) augmente le risque de coups de soleil.

L'utilisation simultanée avec d'autres rétinoïdes (notamment l'acitrétine, la trétinoïne, le rétinol, le tazaroten et l'adapalen) augmente le risque d'hypervitaminose A.

L'isotrétinoïne peut affaiblir l'efficacité des médicaments à base de progestérone. Par conséquent, n'utilisez pas de contraceptif contenant de petites doses de progestérone.

L'utilisation combinée avec des médicaments kératolytiques locaux pour le traitement de l'acné n'est pas recommandée en raison de l'augmentation possible de l'irritation locale.

Étant donné que les tétracyclines augmentent le risque d'augmentation de la pression intracrânienne, l'utilisation concomitante d'isotrétinoïne est contre-indiquée.

Analogues Aknekutan

Pommade rétinoïque 0,1%

Pommade rétinoïque 0,05%

Termes et conditions de stockage

Le médicament doit être conservé dans un endroit sec, à l'abri de la lumière, hors de portée des enfants à une température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de vie - 2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de livraison dans les pharmacies: le médicament est délivré sur ordonnance.

Nous voulons accorder une attention particulière au fait que la description du médicament Aknekutan est présentée à des fins d'information uniquement! Pour des informations plus précises et détaillées sur le médicament Aknekutan, veuillez contacter uniquement les annotations du fabricant! En aucun cas, ne pas se soigner soi-même! Vous devez consulter un médecin avant d'utiliser le médicament!